溶瘤病*类药物腔内给药临床研究进展
来源
《中国新药杂志》年第30卷第19期
作者
刘晓，*云虹，高晨燕
国家药品监督管理局药品审评中心
摘要
近年来，越来越多的溶瘤病*类药物进入临床研究，涉及给药方式主要有瘤内注射、静脉注射、腔内注射、颅内注射和动脉注射等。其中，腔内注射溶瘤病*目标适应证多为恶性胸腹腔积液、恶性胸膜间皮瘤、胸腹腔部位的肿瘤，由于给药方式本身的特点，溶瘤病*腔内给药的吸收速度比静脉注射慢，且胸腔注射需要置留管。腔内给药的疗效在不同的溶瘤病*产品和适应证间差异较大，其中，胸腔注射治疗恶性胸腔积液显现出较好疗效，而腔内注射治疗间皮瘤、卵巢癌疗效尚不明确。由于相关临床研究入组人数均较少，安全性和有效性还需确证性临床试验进一步验证。
关键词
腔内给药;溶瘤病*;肿瘤;胸腔注射;腹腔注射;临床研究
_正文
_溶瘤病*是指可能选择性地在肿瘤细胞内复制进而裂解肿瘤细胞，但不影响正常细胞的一类病*［1］。主要作用机制有:①病*感染肿瘤细胞并在肿瘤细胞中选择性复制，直接导致肿瘤细胞裂解。②肿瘤细胞裂解死亡释放肿瘤相关抗原，肿瘤特异性免疫反应增加，增强全身抗肿瘤效应。③溶瘤病*类药物大多经过基因改造，携带或表达相应药物或分子，这些药物或分子释放到肿瘤组织后杀伤肿瘤细胞，增强溶瘤作用［2－3］。
目前开发用于肿瘤治疗的溶瘤病*类药物的亲本*株有数十种，包括腺病*、疱疹病*、牛痘病*、呼肠孤病*、新城疫病*、麻疹病*等［3－5］。涉及的给药方式主要有瘤内注射、静脉注射、腔内注射、颅内注射和动脉注射等［3，5］。值得