年5月10日，国务院发布《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，掀开了又一轮药*体系改革的进程。
这种一份重要文件，非常重要。其中第一项重点任务，我们看看是什么内容？（一）完善法律法规体系。全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等，加快制修订配套法规规章。及时清理完善规范性文件，有序推进技术指南制修订，构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。可以说，这份文件很及时，也掀开了过去多年药*体系管理不足的面纱。看看下面截图，制药同仁自己体会差距吧......上面是年发布的指导原则，文件右上角还有文件编号，显示具有一定的规范性。
上图是CDE在年4月刚发布的指导原则，没有编号，没有发文单位，让人看着像江湖文件，这规范吗？？？上图是年和年EMA发布的文件，有发文单位logo，编号、发文日期、还有清晰的文件历史。这差距大吗？？？
对于这个问题，元芳，你怎么看?
?近期精彩文章回顾分享
元芳怎么看-新冠疫苗关键物料-牛痘病*加帽酶元芳怎么看-版图扩展，变更沟通交流文件数量日益增加元芳怎么看-从药明系疯狂发展的十年看北方药企的迷失十年元芳怎么看-药明康德进*石家庄的影响？元芳怎么看-青霉素和头孢产品共线问题元芳怎么看-年中国药*变化元芳怎么看-祝五一不堵并盘点列国变更文件进展元芳怎么看-表扬辽宁省局，同时表示担心元芳怎么看-期待监护人制度发挥作用元芳怎么看-HB是一片神奇的土地元芳怎么看-中药标准的科学性真的要提高了元芳怎么看-多管闲事-鲎试剂元芳怎么看-CAR-T产品还未获批，上市后监管担忧已被提出元芳怎么看-CDE的进步和不足，已上市化药变更指导原则解析元芳怎么看-中国药监局加入PIC/S组织后，中国GMP实施水平会显著提高吗？元芳怎么看-CDE的进步和不足，近期两份指导原则分析元芳怎么看-FDA开始清理加速批准项目，中国药*部门也应