日前,由上海市抗癌协会肿瘤免疫专业委员会和中国医药生物技术协会魏于全院士、秦环龙院长、许青教授、陆舜教授和陈健华教授牵头,组织数十位肿瘤生物免疫治疗基础与临床研究领域的专家,参考近年来溶瘤病*在抗肿瘤治疗领域的基础与临床研究结果,结合专家们的实际临床经验,在《中国癌症杂志》上发表了《溶瘤病*治疗恶性肿瘤临床应用上海专家共识》,为临床医师规范使用溶瘤病*类药物提供参考,同时,也将使更多的肿瘤患者从溶瘤病*类药物治疗中得到获益。上海医药旗下全资子公司上药三维生物的安柯瑞作为全球第一个上市的溶瘤腺病*药物,在共识中针对治疗鼻咽癌、肝细胞癌的临床使用、疗效观察及不良反应等方面进行了详细描述。
共识摘要
目前开发用于肿瘤治疗的溶瘤病*类药物已有数十种,包括腺病*(adenovirus)、HSV-1、牛痘病*(vacciniavirus)、呼肠孤病*(reovirus)、新城疫病*(newcastlediseasevirus)等。在—年发表的临床试验中,最常用的5种溶瘤病*分别为腺病*、HSV-1、呼肠孤病*、牛痘病*和新城疫病*。本共识主要介绍已完成Ⅲ期临床研究并获批上市的两种溶瘤病*类药物:H(重组人5型腺病*)和T-VEC(HSV-1)(表1)。
01已获批适应证?H:鼻咽癌
中国一项多中心的Ⅲ期临床研究比较了瘤内注射H联合化疗与单纯化疗的治疗效果及不良反应,研究共纳入例头颈、食管鳞癌患者,其中91例为鼻咽癌,所有入选患者均接受化疗。结果显示,从目标病灶看,在符合试验方案并完成试验的例患者中,H联合化疗的完全缓解(