金樱子

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TUhjnbcbe - 2021/5/4 17:14:00
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据伦敦时间3月6号ourworldindata的数据显示,全球共接种约3亿人次的疫苗。目前COVID-19疫苗接种至少单针剂量总量靠前的国家和地区有:美国、中国、欧盟、英国、巴西、以色列等。美国与英国分别是在当地时间年12月8日和14日开始接种COVID-19疫苗,截止到年3月6号,美国和英国已经完成万人和万人份的疫苗注射。通过统计发现两个国家的新增确诊人数和疫苗接种量数据可以看出,随着疫苗的接种量增加新增确诊人数呈现出大幅下降的趋势[1]。数据来源:ourworldindata美国和英国使用最多的疫苗是Pfizer/BioNTech和Moderna公司基于mRNA技术平台开发的mRNA疫苗。所使用的mRNA疫苗就是将RNA在体外进行相关的修饰后传递至机体细胞内表达并产生蛋白抗原,从而导机体产生针对该抗原的免疫应答,进而扩大机体的免疫能力[2,3]。mRNA疫苗是第三代的疫苗类型,是继灭活疫苗、减*活疫苗、亚单位疫苗、DNA疫苗后新型的疫苗技术路线。与其他类型的疫苗相比,mRNA疫苗具有安全、高效、生产便捷、开发周期短等优点,具有极大的发展潜力。图:美国使用的COVID-19疫苗制造商及占比数据来源:ourworldindata

mRNA体外修饰

mRNA疫苗体外开发流程包括mRNA体外合成、修饰和纯化等操作。由于RNA的不稳定性,完整的mRNA结构有利于mRNA的稳定性和表达能力。在体外合成的mRNA在添加一些基本结构元件才能达到与真核细胞mRNA相似的稳定效果,如在其蛋白编码的开放阅读框(ORF)5’端添加m7GPPPN结构即7-甲基鸟苷帽子结构和3’端poly(A)尾以促进mRNA的稳定性。其中5’端加帽是重要的过程,此过程常应用酶学法加帽如VacciniaCappingEnzyme(牛痘病*加帽酶)。图:AtypicalmRNAconstructwithsupportinguntranslatedregions,poly(A)tail,andanoptionalsignalpeptidesequenceattachedtothecodingsequence[4]翌圣生物作为国内分子酶产业创新领导者,通过先进的分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台,提供低残留和高效率加帽的VacciniaCappingEnzyme(牛痘病*加帽酶),经过GMP工艺生产获得,完全满足疫苗生产所需,并提供其他mRNA疫苗相关的酶和试剂。

翌圣生物GMP级别VacciniaCappingEnzyme

注:具体质检标准及数据参考具体批次COA

加帽效率测定

质谱测定加帽酶的加帽效率,并与对照品进行对比,可以发现翌圣的加帽酶的加帽效率较高,获得的产物的纯度也较高。

残留检测

分别检测Rnase、核酸酶、切口酶、大肠杆菌DNA残留,经检测结果显示,成品无相关酶的残留,且表达的宿主DNA残留也达到了使用要求标准。翌圣生物作为分子酶领域创新领导者,专注为您提供高品质的分子酶产品及mRNA疫苗相关试剂,为您的mRNA疫苗研究和生产开发提供更多选择和方便。

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