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-今日头条-
美国FDA批准22年来首款ALS疗法。美国FDA宣布批准MTPharmaAmerica的新药Radicava（edaravone）上市，用于治疗肌萎缩性侧索硬化（ALS）。这是美国FDA22年来批准的首款ALS疗法。该药是一款神经保护剂，能强效清理自由基，使神经免于氧化应激和神经元凋亡，因此有望为ALS患者带来益处。此前，该药已于日本上市，并获美国FDA授予孤儿药资格。（详见下方阅读原文）
-国内药讯-
1.华海药业替米沙坦片获美国FDA批准。华海药业宣布其替米沙坦片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获美国FDA批准，在美国市场销售该产品，主要用于治疗原发性高血压。（详见下方阅读原文）
2.中裕新药向FDA递交艾滋病药的上市申请。中裕新药于近日正式完成向美国FDA提出的艾滋病新药TMB-（Ibalizumab）的生物制剂许可申请（BLA）。该药此前已获得美国FDA授予治疗多重抗药性患者的孤儿药资格及突破性治疗资格。如果获批，该药将成为近10年来首个有全新作用机制的抗逆转录病*治疗方法，也将是首个无需每日用药的疗法。（详见下方阅读原文）
3.依生生物免疫抗癌药物在新加坡展开临床试验。依生生物宣布其创新型免疫药物产品YS-ON-率先在新加坡接收第一例晚期癌症受试者进入临床实验。该药是治疗晚期实体瘤的首选产品，已于年10月获美国FDA授予治疗肝癌的孤儿药资质，能在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时，显著提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能，能够被广泛应用于治疗晚期乳腺癌、肺癌、肝癌等多种晚期实体瘤患者。（详见下方阅读原文）
4.新国大苏研院研发出预防手足口病的基因工程疫苗。新加坡国立大学苏州研究院公布：新国大苏研院生物工程与生物医学中心主任袁于人教授团队联合斯澳生物科技（苏州）有限公司及山东泰邦生物制品有限公司成功开发全球首例人手足口病基因工程疫苗。该疫苗具有预防效果好、安全性强、一苗多防的特点，已进入临床前研究阶段。（详见下方阅读原文）
5.复旦基因编辑清除艾滋病病*技术获首个中国专利授权。复旦大学生命科学学院遗传工程国家重点实验室朱焕章课题组在年国际上首次利用基因编辑有效清除整合在宿主细胞染色体上的HIV前病*，为彻底根除HIV开辟了一条新的途经。日前，该技术已获得中国专利局发明专利授权通知书（ZL.3），这也是国内首个基因编辑技术在疾病上应用的授权专利。该发明专利的授权将为该技术在艾滋病临床上的应用提供坚实基础。（详见下方阅读原文）
-国际药讯-
1.阿尔兹海默病新药III期临床试验成功。日本大冢制药（Otsuka）和丹麦灵北制药（Lundbeck）公布其合作开发的新药brexpiprazole在治疗阿尔兹海默病患者的激动症症状的两项III期临床试验结果。结果显示，brexpiprazole有效地改善了患者症状，在其中一项试验中达到了主要终点，在另一项试验中达到了关键性的次要终点。该药是作用于大脑内多个与情绪调节相关的神经递质受体，也是血清素受体5-HT1A和多巴胺受体D2和D3的部分激动剂，同时还是血清素受体5-HT2A和5-HT2B和肾上腺素受体α-1和α-2的部分拮抗剂。在年，该药已获批用于治疗精神分裂症和作为抑郁症的辅助治疗药物。（详见下方阅读原文）
2.糖尿病新药IIb期临床试验成功。生物制药公司PoxelSA宣布其在研新药Imeglimin在日本进行的治疗2型糖尿病的IIb期临床试验积极结果。结果显示，在24周时，与安慰剂组相比较，所有治疗组的糖化血红蛋白（HbA1c）获得统计学显著性降低，达到了研究的主要终点。该药具有靶向线粒体生物能量的独特作用机制，对参与葡萄糖体内平衡的三个主要靶向器官起作用，即肝脏、肌肉和胰腺。（详见下方阅读原文）
3.FDA授予IL-15超级激动剂复合物快速通道地位。AltorBioScience生物制药公司宣布其在研的实验性白介素-15（IL-15）超级激动剂复合物ALT-获美国FDA授予快速通道地位，联卡介苗（BCG）用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的治疗。（详见下方阅读原文）
4.新研究揭示前列腺癌治疗药物抗癌新机制。由DonaldMcDonnell领导的研究团队发现许多CYP17A1抑制剂可作用于雄激素受体从而抑制产生治疗抵抗的雄激素受体突变前列腺癌细胞的生长。该研究发现了前列腺癌治疗药物发挥治疗作用的新机制，或为攻克抵抗治疗的前列腺癌，开发更加有效的治疗方法提供新的可能。（详见下方阅读原文）
5.科学家有望利用牛痘病*开发新型疫苗和癌症联合疗法。来自英国弗朗西斯—克里克研究所（FrancisCrickInstitute）的研究人员在牛痘病*(Vacciniavirus)的研究方面取得了巨大进展，有望利用牛痘病*开发出新型疫苗治疗多种疾病，并且开发出治疗癌症的免疫疗法。（详见下方阅读原文）
6.AZ与Pieris开发Anticalin呼吸疾病吸入治疗新药。阿斯利康（AZ）宣布已与Pieris制药达成一项战略合作协议，双方将利用Pieris公司的Anticalin技术平台进行呼吸系统疾病吸入性药物的开发工作。根据协议，Pieris负责进行临床前候选药物PRS-的研发工作，并将在年将其推进至I期临床阶段。PRS-作用于白介素4受体α（IL-4Ra），对哮喘具有治疗潜力。阿斯利康则需要对所有的临床试验及后面的商业化推广进行资金支持。Pieris拥有IIa期临床研究之后的美国地区共同开发及共同推广的选择权。另外，双方将额外进行4个新型Anticalins呼吸疾病药物的合作开发工作。（详见下方阅读原文）
-股市资讯-
上个交易日A股医药板块-0.89%
涨幅前三跌幅前三
陇神戎发涨停康惠制药跌停
康泰生物+3.95%透景生命-9.36%
天坛生物+2.72%中原协和-8.83%
向王府井集团股份有限公司转让所持全资子公司开元商业有限公司%股权。拟投资不超过15.00亿元资金作为引导资金，以西安国际医学中心项目为核心，在西安高新区西太路沿线，规划建设或者与符合条件的战略投资者共同建设国际健康小镇。
子公司广东千山医疗器械科技有限公司收到广东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》，生产范围为Ⅱ类普通诊察器械。
向美国FDA申报的替米沙坦片的新药简略申请已获得批准。
全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司取得中华人民共和国国家知识产权局颁发的3项实用新型专利证书。
全资子公司安徽安科恒益药业有限公司“一种制备高纯富马酸替诺福韦二吡呋酯的方法”取得国家知识产权局授予的发明专利权。
取得江西省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，认证范围为原料药（他唑巴坦（β-内酰胺类）、托西酸舒他西林（青霉素类））。废水处理车间发生计量罐爆裂事故，造成1名员工受伤，经抢救无效后死亡。
全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司与合作伙伴印度尼西亚PT.MersifarmaTirmakuMercusana公司签署了关于ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗（印尼商品名为“Formening”）的第一批产品《销售合同》。
-医药热点-
1.卫计委发布《关于做实做好年家庭医生签约服务工作的通知》。近日，国家卫计委发布《关于做实做好年家庭医生签约服务工作的通知》，加工资、提奖金、评奖推优鼓励医护入家，推进家庭医生签约服务。《通知》还提出，年，85%以上的地市都要开展家庭医生签约服务工作，签约人群覆盖率达30%以上，其中部分重点人群签约服务覆盖率要达60%以上。（详见下方阅读原文）
2.广东药品交易中心4种产品断供。近日，广东省药品交易中心公布了4个品规的药品存在不供货或供货不及时的情况，涉及个药企、68个药商，新低价药达到种，占到总数的三成以上。该交易中心要求生产企业十天内及时供货配送。（详见下方阅读原文）
3.具有O型血的人患心血管事件风险更低。一项发布在HeartFailure上的研究表示，具有A、B和AB型血的人可能患有心血管事件（特别是心脏病发作）的风险高于O型血。医护人员在评估心血管风险时应将血型考虑在内。（详见下方阅读原文）
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