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veterinary
新冠疫情以来,想必大家经常在各类新闻媒体上都会看到疫苗这个词。那么这一期的不医人研究周报,我们就来聊一聊疫苗的前世今生以及现代科技下对疫苗上市设定的必要条件。
下面开始本期内容!
01
疫苗到底是什么玩意儿?
疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病*等)及其代谢产物,经过人工减*、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。医院也是直接会注射什么什么病*的疫苗,简单的理解就是打了这个疫苗,理论上就可以抵抗这个病*的感染。
02
第一个疫苗是从哪来的?
英语中,疫苗一词「vaccine」源自于爱德华·金纳(下下图的帅小伙)所使用的牛痘。为什么要以牛痘来命名呢,因为牛痘是人类发现的第一个疫苗,用来抵抗天花。牛痘疫苗的发现并没有完全基于现代理论的知识,而更像是来自于“上帝的眷顾”。
天花是最古老也是死亡率最高的传染病之一。最早有纪录的天花发作是在古埃及,曾夺去数亿人的生命。18世纪,天花已成为当时英国人死亡的主要原因。詹纳从伦敦回到家乡,多年的乡村行医的经历使他注意到:乡村里的牛患了与天花相似的病,那些挤奶女工在接触到牛身上的疱疹时受到感染,身上也会长出小一些的疱疹,这就是牛痘。而感染过牛痘的人都不曾被传染上天花。詹纳发现,牛痘的病情症状比天花轻得多,它从不曾令牛死亡,更不会令人死亡,况且人在感染牛痘痊愈后不会留下任何疤痕。他以此潜心研究,应用各种动物做试验。发明了一套名为种牛痘的程序,即将含有病*的牛痘疱制成活疫苗,并接种进人体的皮肤,该方法简便安全,大大降低了天花流行强度和死亡率,使科学预防疾病跨出了第一步。
后来随着显微镜的发明,大家对病源微生物的认识有了本质的不同。19世纪末到20世纪初,人们制作了众多不同的疫苗。
03
当代疫苗研发上市的具体步骤
到了21世纪,人类对机体免疫系统有了更本质的了解;对病*感染细胞,在细胞内增值的途径方式有了更深刻的认识,在加以更前沿的科研技术,疫苗的种类更加广泛了。低门槛的技术也伴随着国家相关部门对疫苗开发更严格的监管程序。接下来,我就给大家简单概括一下一个疫苗从实验室走到市场需要的基本程序:
(1)在疫苗的设计阶段,不同的方法可以产生不同本质功能的疫苗。该过程需要实验人员不停地探索专研,同时也需要参考借鉴同种属病*疫苗制作的方法。
(2)在研制出了预期的疫苗之后,就需要进行临床前实验,也就是需要在不同的动物体内进行免疫原理评价。这里的动物实验,包括豚鼠,兔子,以及与人类更为接近的灵长类动物实验。
(3)进行完临床前准备,需要向国家有关部门申请进入临床试验阶段,主要经历I,II以及III期临床,每一期都需要有一定数量的志愿者申请受试,而且每一期临床试验是否成功的判定标准也不一样,最后在至10,例健康受试群体中确认疫苗的安全性,疫苗可以预防感染、疾病;同时志愿者体内免疫原性与保护性需要具有相关性。至此,如果疫苗能过关斩将,顺利通过,疫苗的研发才算成功,才能进入后期的生产审批上市流程。
综上所述,一个疫苗的开发是需要很繁琐的过程的,况且冠状病*本身是很容易变异的RNA病*,因此在疫苗设计阶段更需要考虑疫苗的返祖可能性,毕竟到时候接种的人群数量是无比巨大的,这也大大增加了疫苗设计的难度。希望大家能保持一颗平常心来对待疫苗的设计,不要被一些自媒体带节奏,疫苗终会到来。我觉得通过这一次疫情,我们需要加强的是自我的防护意识,需要学习日常基本的病*学知识。当每个人的预防意识提升了,那么病*的扩散也会收到抑制,再加以国家的干预,医疗人员的输出,在下一次新的病*来临之际,我们可以更从容的面对。
以上就是本期关于疫苗研发上市的一些基础知识分享。如果你觉得有帮助,别忘了点赞三连噢!
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